Farmaceutyczny

ROZWIĄZANIE farmaceutyczne BSLtech

Rozwijając swoją wiedzę w branży farmaceutycznej, jakość jest na pierwszym miejscu. Surowe przepisy w branży stwarzają zapotrzebowanie na pomieszczenia czyste wyposażone w urządzenia spełniające wszystkie przepisy.

BSL Cleanroom dostarcza miniśrodowiska i zintegrowane strefy przepływu laminarnego w klasie ISO 5 (EU GGMP A/B). Chronią one krytyczne procesy, więc reszta pomieszczenia czystego może wystarczyć z niższą klasą ISO. Pozwala to na optymalizację kosztów operacyjnych. Unijny GGMP zawiera odniesienie do normy ISO14644-1 dotyczącej pomieszczeń czystych.

Izolacja

Aby zapobiec zanieczyszczeniu krzyżowemu, BSL zapewnia izolacyjne pomieszczenia czyste. Opcjonalnie dostarczane z ciągłym monitorowaniem procesów. Konstrukcja pomieszczenia czystego gwarantuje izolację wszelkich zanieczyszczeń personelu i procesów znajdujących się w powietrzu na zewnątrz pomieszczenia. Czysty przepływ w dół chroni proces w przestrzeni izolacyjnej. Izolacyjne pomieszczenia czyste są idealne do obróbki proszków, ważenia, testów czystości, analiz chemicznych i pakowania.

Typowe procesy w przemyśle farmaceutycznym:

● Produkcja przez stronę trzecią (kontraktowa).
● Opakowanie blistrowe
● Produkcja rękawów do opakowań medycznych
● Produkcja kapsułek i tabletek
● Pobieranie próbek produktu i przepakowywanie
● Obsługa proszku, ważenie
● Okrywanie maszyn/linii produkcyjnych