Farmaceutyczny

ROZWIĄZANIE BSLtech Pharmaceutical

Podczas rozwijania swojej wiedzy specjalistycznej w przemyśle farmaceutycznym jakość jest na pierwszym miejscu. Surowe regulacje w branży stwarzają potrzebę pomieszczeń czystych z obiektami, które spełniają wszystkie przepisy.

BSL Cleanroom dostarcza mini-środowiska i zintegrowane strefy przepływu laminarnego z klasą ISO 5 (EU GGMP A/B). Chronią one krytyczne procesy, więc reszta pomieszczenia czystego może wystarczyć z niższą klasą ISO. Pozwala to na optymalizację kosztów operacyjnych. EU GGMP ma odniesienie do normy dla pomieszczeń czystych ISO14644-1.

Izolacja

Aby zapobiec zakażeniom krzyżowym, BSL dostarcza czyste pomieszczenia izolacyjne. Opcjonalnie dostarczane z ciągłym monitorowaniem procesów. Konstrukcja czystego pomieszczenia gwarantuje izolację wszystkich zanieczyszczeń powietrza pochodzących od personelu i procesów poza przestrzenią. Czysty przepływ w dół chroni proces w przestrzeni izolacyjnej. Czyste pomieszczenia izolacyjne są idealne do obróbki proszków, ważenia, testów czystości, analizy chemicznej i pakowania.

Typowe procesy w przemyśle farmaceutycznym:

● Produkcja przez osoby trzecie (kontraktowa)
● Opakowanie typu blister
● Produkcja rękawów do opakowań medycznych
● Produkcja kapsułek i tabletek
● Pobieranie próbek produktu i ponowne pakowanie
● Obsługa proszków, ważenie
● Pokrywanie maszyn/linii produkcyjnych