W pomieszczeniu czystym przemysłu farmaceutycznego następujące pomieszczenia (lub obszary) powinny utrzymywać podciśnienie względne w stosunku do sąsiednich pomieszczeń na tym samym poziomie:
Istnieje wiele pomieszczeń wytwarzających ciepło i wilgoć, takich jak: pomieszczenie do czyszczenia, pomieszczenie do mycia butelek z piecem tunelowym itp.;
Pomieszczenia o dużej ilości pyłu, takie jak: pomieszczenia do ważenia materiałów, pobierania próbek i inne, a także pomieszczenia mieszania, przesiewania, granulacji, prasowania tabletek, napełniania kapsułek i inne pomieszczenia w warsztatach przygotowania substancji stałych;
W pomieszczeniu powstają substancje toksyczne, łatwopalne i wybuchowe, takie jak: warsztat produkcji preparatów stałych z wykorzystaniem mieszania rozpuszczalników organicznych, malarnia itp.;Pomieszczenia, w których operuje się patogenami, takie jak pomieszczenie kontroli pozytywnej w laboratorium kontroli jakości;
Pomieszczenia, w których znajdują się substancje silnie alergizujące i wysokiego ryzyka, takie jak: warsztaty produkcyjne leków specjalnych, takich jak penicylina, środki antykoncepcyjne i szczepionki;Obszar obsługi materiałów promieniotwórczych, taki jak: warsztat produkcji radiofarmaceutycznej.
Ustawienie względnego podciśnienia może skutecznie zapobiegać rozprzestrzenianiu się substancji zanieczyszczających, toksycznych itp. oraz chronić bezpieczeństwo otaczającego środowiska i personelu.
Czas publikacji: 20 lutego 2024 r